Materialkrav og utformingsdetaljer for farmasøytiske maskiner

Materialkrav og utformingsdetaljer for farmasøytiske maskiner

Introduksjon:

Vi mener at vi alle skal kjenne til GMP-utstyr. Materialene til farmasøytiske maskiner som er i direkte kontakt med legemidler eller nødvendige prosessbanker' Kredittrisikostyring bør være giftfri, korrosjonsbestandig og ikke falle av, og ikke reagere eller adsorbere med produserte legemidler eller det nødvendige prosessmediet. Den farmasøytiske homogenisatoren produsert av Wuxi JKE emulgeringsmaskin er laget av 316L rustfritt stål, som helt samsvarer med GMPs helsestandard for farmasøytiske maskiner. Produktene selger godt i farmasøytisk industri i inn- og utland.

Materialkrav

Medisinsk homogenisatormaterialet krever at materialkontaktdelen skal være rustfritt stål AISI 316L, og karboninnholdet skal være mindre enn 0,02%. Ved sveising ved 450 ~ 850 ° C kan karbon og krom i rustfritt stål danne høyt kromkarbid og føre til lokal uttømming av krom, og dermed redusere stålets korrosjonsbestandighet. Derfor bør rustfritt stål med lavt karboninnhold brukes så langt som mulig. Rustfritt stål er preget av dannelsen av en tynn og sterk, fin og stabil rik merkoksydfilm (beskyttende film) for å forhindre kontinuerlig penetrering og oksidasjon av oksygenatomer, og oppnår dermed korrosjonsbestandighet. Hvis filmen blir skadet, vil oksygenatomer i luft eller væske fortsette å trenge inn i metallet, jernatomer vil fortsette å skille seg ut og danne løs jernoksid, og overflaten vil fortsette å ruste.

EPDM (etylenpropylen-dienmonomer), Viton (fluorubber), NBR (nitrilgummi), PTFE (polytetrafluoretylen) og kal-rez (perfluorelastisk gummi) er alle forseglingsmaterialer som oppfyller kravene til FDA. EPDM har sterk motstand mot høy temperatur, som kan brukes ved 120 ° C i lang tid og intermitterende ved 130 ~ 150 ° C; den har god dampmotstand, og ytelsen til overopphetet dampmotstand er bedre enn motstanden med varmt vann, noe som er veldig egnet for SIP-forhold; korrosjonsbestandigheten er utmerket, og den har veldig god motstand mot syrer, baser og vaskemidler som brukes til CIP-rengjøring. Viton ble først produsert av DuPont i 1956. Den har høy temperaturbestandighet (170 ° C på FDA-nivå) og kjemisk korrosjonsbestandighet. NBR har utmerket oljemotstand, men temperaturmotstanden kan bare nå 100 ° C. PTFE har utmerket korrosjonsmotstand, isolasjon, motstand mot høy og lav temperatur, selvsmørende, ikke-klebrig og atmosfærisk aldringsbestandighet, men elastisiteten er veldig dårlig, så det brukes sjelden i pumpen. Kalrez kan nesten oppfylle egenskaper og høye temperaturkrav til forskjellige materialer i helseindustrien, og den maksimale arbeidstemperaturen er 250 ° C.

Tetningsmateriale av matkvalitet

I prosessen med prosessering av sentrifugalpumpe inkluderer de mekaniske tetningsmaterialene i samsvar med matkvaliteten silisiumkarbid / silisiumkarbid, wolframkarbid / wolframkarbid, rustfritt stål / spesialkarbon; de mekaniske tetningsmaterialene i samsvar med medisinsk kvalitet inkluderer silisiumkarbid / silisiumkarbid og wolframkarbid / wolframkarbid. Enhver mekanisk tetning med smøremiddel hører ikke til hygienisk design. Selv om smøremiddelet er av matkvalitet, bør det ikke tilsettes fordi konseptet har avviket fra designkonseptet sanitærpumpe.

Om stempling

Stempling refererer til dannelsesprosessen av rustfri stålplate eller profil ved å påføre ekstern kraft ved å trykke og dø for å produsere plastisk deformasjon eller separasjon, for å oppnå den nødvendige formen og størrelsen på arbeidsstykket (stemplingsdel); smiing refererer til prosesseringsprosessen der rustfritt stål påføres med trykk og danner den nødvendige formen gjennom plastisk deformasjon.Denne kraften oppnås ved bruk av hammer eller trykk, og smieprosessen skaper en tett granulær struktur og forbedrer de fysiske egenskapene til rustfritt stål. Middels trykk og smiing tilhører plastforedling, samlet kjent som smiing. Smiende deler har høyere styrke, indre partikler er mer kompakte, det er ingen porøs og overflødig plass, mindre inneslutninger eller andre urenheter, overflatens glatthet er høyere, og det er lettere å oppfylle de farmasøytiske kravene til overflateruhet til steril pumpe. På denne måten har den produserte medisinske homogenisatoren høy kvalitet og god kvalitet.